慧 德 醫(yī) 藥
HUIDE PHARMA

公司簡介企業(yè)文化MAH持證服務(wù)一致性評價藥學(xué)研究服務(wù)藥品注冊服務(wù)研發(fā)團(tuán)隊(duì)研發(fā)中心研發(fā)體制研發(fā)成果公司動態(tài)行業(yè)資訊藥政法規(guī)人才戰(zhàn)略校園招聘社會招聘藥物警戒合作垂詢

CORE BUSINESS

服務(wù)內(nèi)容

—


MAH
一致性評價
CMC
藥品注冊服務(wù)

ABOUT US

以人為本，致力于人類健康之完美

—

成都慧德醫(yī)藥科技有限公司，是一家專注于提供優(yōu)質(zhì)化學(xué)藥品研發(fā)服務(wù)的創(chuàng)新型公司，重點(diǎn)開發(fā)專利即將到期的國際重大藥物、孤兒藥、兒童藥等具有一定研發(fā)難度的化學(xué)藥物，可提供包括化學(xué)原料藥合成工藝研究及工藝優(yōu)化、制劑工藝研究及工藝優(yōu)化、質(zhì)量一致性評價、藥品注冊申報等專業(yè)技術(shù)服務(wù)。

30+
臨床批件
20+
在研項(xiàng)目
20+
服務(wù)企業(yè)

R&D CAPABILITY

研發(fā)實(shí)力

—

研發(fā)團(tuán)隊(duì)

擁有專注與原料藥、固體/液體制劑領(lǐng)域的博士、碩士等各類研發(fā)人員近50人


高管團(tuán)隊(duì)：具有15年以上新藥研發(fā)和管理經(jīng)驗(yàn)

核心技術(shù)骨干：具有至少6年以上的新藥研發(fā)經(jīng)驗(yàn)


設(shè)備配置

配備中試級別的制劑/原料藥研發(fā)設(shè)備，安捷倫、島津、沃特世、梅特勒等品牌的質(zhì)量檢測設(shè)備一應(yīng)俱全


制劑研發(fā)設(shè)備：壓片機(jī)、包衣機(jī)、濕法/干法制粒機(jī)

原料藥研發(fā)設(shè)備：50L反應(yīng)釜、低溫反應(yīng)器

質(zhì)量檢測設(shè)備：液相色譜儀、氣相色譜儀、紫外、百萬分之一天平、不溶性微粒儀、12杯溶出儀等

研發(fā)體制

配置審計(jì)追蹤系統(tǒng)，建立完善的質(zhì)量管理體系，以確保研發(fā)數(shù)據(jù)的完整性、真實(shí)性、合規(guī)性和可追溯性


部門設(shè)立：QA部

質(zhì)量管理體系文件：《供應(yīng)商評估和批準(zhǔn)管理規(guī)程》、《數(shù)據(jù)完整性管理規(guī)程》、《人員檔案及培訓(xùn)管理規(guī)程》、《計(jì)量和校驗(yàn)管理規(guī)程》等


MORE
MORE
MORE

MAH平臺

—


LATEST NEWS

新聞中心

—

文章展示3447
公司動態(tài)
行業(yè)動態(tài)
藥政法規(guī)

08-09

2024

熱烈慶祝成都慧德醫(yī)藥科技有限公司的復(fù)方磺胺甲噁唑注射液于2024年7月9日，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局公告，獲得《藥品注冊證書》（批準(zhǔn)文號：H20244394）。本品按化學(xué)藥品3類注冊獲批，視同通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價，慧德醫(yī)藥為國內(nèi)本品的第3家過評企業(yè)！     復(fù)方磺胺甲噁唑注射液屬于磺胺類復(fù)方抗菌藥，主要成份為磺胺甲噁唑和甲氧芐啶，適用于治療成人和2個月以上小兒的肺孢子菌肺炎，由福氏或...

03-16

2023

      2023年2月28日，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局公告，成都慧德醫(yī)藥科技有限公司的“普瑞巴林口服溶液”獲得藥品注冊證書（批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H20233236）。本品按化學(xué)藥品3類注冊獲批，視同通過仿制藥質(zhì)量與療效一致性評價，至此慧德醫(yī)藥為國內(nèi)該規(guī)格第五家過評。       普瑞巴林（Pregabalin）是一種用于治療神經(jīng)疼痛和癲癇的藥物。它是一種受體調(diào)節(jié)劑，通過作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)的鈣...

12-08

2022

2022年11月2日全國高新技術(shù)企業(yè)認(rèn)定管理工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室發(fā)布“四川省認(rèn)定機(jī)構(gòu)2022年認(rèn)定的第一批高新技術(shù)企業(yè)備案公示通知”，慧德醫(yī)藥以持續(xù)不斷的研發(fā)創(chuàng)新實(shí)現(xiàn)一系列高新技術(shù)產(chǎn)品轉(zhuǎn)化，憑借卓越的產(chǎn)品創(chuàng)新和成果轉(zhuǎn)化能力被評為國家高新技術(shù)企業(yè)。                                                                           ...

12-01

2022

      熱烈慶祝成都錦華藥業(yè)的鹽酸乙胺丁醇片于2022年11月10日順利取得藥品注冊批件，通過國家藥品監(jiān)督管理局仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。成都錦華藥業(yè)的鹽酸乙胺丁醇片，由慧德醫(yī)藥提供藥學(xué)研究服務(wù)，該產(chǎn)品主要適用于肺結(jié)核，也可用于結(jié)核性腦膜炎及非典型分枝桿菌感染的治療，為《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2021年)》甲類藥物。           結(jié)核病是由結(jié)核分枝桿菌...

08-28

2022

      2022年8月10日，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局公告，成都慧德醫(yī)藥科技有限公司的“鹽酸氨溴索口服溶液”獲得藥品注冊證書（批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H20223584）。本品按化學(xué)藥品3類注冊獲批，視同通過仿制藥質(zhì)量與療效一致性評價，至此慧德醫(yī)藥為國內(nèi)該規(guī)格第三家過評。       鹽酸氨溴索是一種兒童可用的安全有效的祛痰藥物，它可以深入肺部，有效溶解、稀釋、排出痰液，緩解兒童咳嗽有痰的不適，...

09-15

2021

8月27日，陽光明媚，慧德醫(yī)藥慶祝普瑞巴林申報成功暨半年度員工生日會活動在三圣鄉(xiāng)玫瑰谷如期開展。公司總經(jīng)理陳虎林、項(xiàng)目總監(jiān)闕俐親臨活動現(xiàn)場，與員工共同度過了一個愉快的下午。伴隨著陣陣玫瑰花香和豐盛的水果、零食、蛋糕，活動正式拉開帷幕。首先，項(xiàng)目總監(jiān)闕俐、研發(fā)總監(jiān)助理王莉詳細(xì)分享了普瑞巴林的申報過程。兩位領(lǐng)導(dǎo)強(qiáng)調(diào)，普瑞巴林的申報成功，絕非一蹴而就，這是慧德人對待藥品求真務(wù)實(shí)的研發(fā)理念體現(xiàn)，也是...

08-26

2021

熱烈慶祝：2021年8月25日，國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（簡稱CDE）受理普瑞巴林口服溶液，這是繼鹽酸氨溴索口服溶液之后第二個成功申報的我司MAH項(xiàng)目自有品種藥物。

07-16

2021

熱烈慶祝成都慧德醫(yī)藥科技有限公司于2021年4月12日順利獲得鹽酸氨溴索口服溶液B證，這是具有里程碑意義的時刻！同時，亦是自MAH實(shí)施以來，公司第一個獲得的自行持有產(chǎn)品項(xiàng)目！相信在未來，公司持有的產(chǎn)品項(xiàng)目會如雨后春筍般不斷涌現(xiàn)！

10-26

2020

2020年10月26日，我司總經(jīng)理攜公司QA負(fù)責(zé)人胡共鳴，前往陜西漢江藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司進(jìn)行供應(yīng)商審計(jì)。

09-26

2020

2020年9月25日，我司組織了2020年下半年度員工生日會

08-22

2020

慶祝西南藥業(yè)的氫溴酸西酞普蘭片于2020年04月07日通過一致性評價并在第三批國家藥品集中招標(biāo)采購中順利中標(biāo)。

09-27

2020

為貫徹《藥品管理法》有關(guān)規(guī)定，進(jìn)一步加強(qiáng)藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理，國家藥監(jiān)局組織制定了《藥品委托生產(chǎn)質(zhì)量協(xié)議指南（2020年版）》，用于指導(dǎo)、監(jiān)督藥品上市許可持有人和受托生產(chǎn)企業(yè)履行藥品質(zhì)量保證義務(wù)。
查看更多

11-24

2023

       熱烈慶祝海通制藥的硫辛酸注射液于2023年11月21日順利取得藥品注冊批件，通過國家藥品監(jiān)督管理局仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。海通制藥的硫辛酸注射液，由慧德醫(yī)藥提供藥學(xué)研究服務(wù)，該產(chǎn)品主要適用于糖尿病周圍神經(jīng)病變引起的感覺異常，為《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2022年)》乙類藥物。             糖尿病周圍神經(jīng)病變是糖尿病常見的慢性并發(fā)癥之一，也...

09-08

2023

2023年9月5日，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局公告，成都慧德醫(yī)藥科技有限公司的地高辛注射液獲得《藥品注冊證書》（批準(zhǔn)文號：H20234109）。本品按化學(xué)藥品3類注冊獲批，視同通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價，慧德醫(yī)藥為國內(nèi)本品2ml：0.5mg規(guī)格第3家過評企業(yè)！地高辛是一種經(jīng)典的強(qiáng)心苷藥物，自毛花洋地黃的葉中提取，又稱異羥基洋地黃毒苷。地高辛是Na+-K+-ATP酶抑制劑，其作用機(jī)制包括正性肌力...

05-15

2020

國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《化學(xué)藥品注射劑仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價技術(shù)要求》等3個文件的通告（2020年第2號）

05-14

2020

《國家藥監(jiān)局關(guān)于開展化學(xué)藥品注射劑仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價工作的
公告》政策解讀

05-12

2020

國家藥監(jiān)局關(guān)于開展化學(xué)藥品注射劑仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價工作的公告（2020年第62號）
查看更多
查看更多

         JOIN US

人才招聘

—

校園招聘
尋找優(yōu)秀的您！
社會招聘
期待您的加入！
查看詳情
查看詳情
聯(lián)系電話：
028-85188280
郵箱：jianglisha@huidepharm.com
郵政編碼：610041
公司地址：四川省成都市高新區(qū)科園南路88號天府生命科技園B7-401
久久国产精品亚洲高清,三级大片在线观看,久久精品喷水无码,精品亚洲AV无码国产一区,日韩精选视频网站,黄色视频在线观看免费的,一级毛片中文字幕免费视频,亚洲国产性交口交一级黄片,一级女性高清AV 国产一区二区三区水蜜桃,亚洲国产成人精品女人久久久,√天堂中文www官网在线,久久久久国产一级男女毛片高清版,久久人人视频高清久久久久久,黄片黄视频免费看,国产频播一级国产一二区视频,欧美性爱短视频生活片网站,日韩国产高清在线天堂乱码一二三区 日韩在线视频观看免费网站,国产精品国语对白在线观看,久久综合色之久久综合,日欧强奸一级AⅤ片,杨幂一区二区三区免费,欧美一级一极性活片免费观看,免费毛片视频大全,久久久精品波多野结衣,丁香花综合在线黄色网址在线播放 无码久久亚洲高清,丰满女邻居的嫩苞张开视频,国产h版影片在线观看,一级黄片可免费观看,看真人视频一级毛片免费观看,亚洲欧美一级aⅴ,欧美一级A视频免费网站,最近中文字幕2019免费版日本,精品无码一区二区三区视频 久久超碰色中文字幕超清,欧美精品九九久久久久久久久,国产亚洲一级毛片,一片黄一级黄色网站,久久久久成人亚洲电影,黄片免费观看91,亚洲AV无码东方一级毛片,999国产精品无码一级黄片,国产精品一极毛片无码 久久国产精品视频久久久久久久综合,天堂网在线最新版WWW,爽到高潮无码视频在线观看,a视频韩国一级黄色视频,a级毛片免费网站,一级国产自慰免费大片,91黄色视频随心看,欧美三级美国一级,人人妻人人爽人人做夜欢视频九色
江北区 武定县 兴城市 新河县 岚皋县 宜黄县
余庆县 乌兰察布市 买车 宜兰市 太白县 通化县
永平县 泊头市 浙江省 通海县 板桥市 同仁县